二類醫療器械經營備案代辦多少錢

提問人：匿名
2021-01-29 12:19

• 

  金啟杭市場總監
  中經慧稅 • 聯貝財務

  你好，根據您的提問、二類醫療器械經營備案的基本流程如下：

  1.向申請人通過廣東政務服務提出申請；

  2.系統對電子化申請材料進行受理審核，提出受理意見；

  3.審核：系統對申請人提交的申請事項進行審核；

  4.審批：系統對申請人提交的申請事項進行審批；

  5.辦結、證件制作和送達

  二類醫療器械經營備案費用：

  （1）普通正常流程辦理2000元左右（目前有部分區域辦理窗口關閉）

  （2）加急流程辦理5500元左右

  另外請注意是否符合二類醫療器械經營備案辦理所需條件：

  （一）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；（至少大專以上）

  （二）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
  

  （三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
  

  （四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
  

  （五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。
  

  有更多的疑問可直接咨詢聯貝財務為您解答，希望能幫到您!

  引用資料：危險品經營許可證

  解決時間：2021-01-29 10:19
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