您好，二類醫療器械經營備案申請材料要求：
1.第二類醫療器械經營備案表
2.營業執照和組織機構代碼證復印件
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
4.組織機構與部門設置說明
5.經營范圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;
7.經營設施、設備目錄;
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.經辦人授權證明。
辦理流程圖
1、現場遞交材料;
2、確認受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);
3、審批;
4、辦結打證
更多疑問可以咨詢聯貝財務專業人士或者向我提問，希望能幫到您~
引用資料：出版物經營許可證
解決時間：2021-03-15 04:29
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你好，辦理二類醫療許可證分為兩種情況。如果有企業數字證書的情況下，只需要提供法人的身份號碼和手機號碼，企業名稱，即可
如果沒有企業數字證書的情況下，還需要辦理企業數字證書才可以辦理二類醫療許可證，需要準備營業執照復印件加蓋公章，法人身份證復印件加蓋公章，白紙加蓋公章，再提供法人名稱，法人姓名，法人手機號碼，法人身份號碼即可
您好，以下辦理二類醫療許可證的資料以及流程：
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》一式2份，《醫療器械經營企業許可證》電子申報文件一份。
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件。
3、申請報告。(包括企業人員情況介紹、經營規模、經營范圍等內容)
4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。(注:如屬國覽醫療器械城入駐商戶的經營企業需提供統一倉儲和統一質量管理機構相關文件)
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。
8、經營質量管理規范文件目錄1份，包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件;
9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁一份。
10、倉儲設施設備目錄。
11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明1份，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》1份。
13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書
希望可以幫到您，更多的關于二類醫療許可的疑問，請咨詢聯貝財務專業顧問，或者直接向我提問！
您好，辦理二類醫療許可證所需資料如下：
1、企業數字證書：營業執照復印件加蓋公章、法人身份證正反面復印件加蓋、A4紙蓋公章
2、法人手機號
3、法人郵箱號
更多關于二類醫療許可證的疑問直接咨詢聯貝財務專業人員或者直接向我提問，希望能幫到您！
您好！辦理二類醫療需要的資料：企業數字證書、公司名稱、法人姓名、法人手機號碼、法人身份證號碼、法人郵箱。其中企業數字證書辦理需要：營業執照復印件加蓋公章，法人身份證復印件加蓋公章、A4白紙上加蓋公章。
如有更多疑問，請咨詢聯貝財務專業人士為您解答！希望能幫到您！
您好，辦理二類醫療許可證的需要的資料有2種情況如下：1.要是沒有企業數字證書，需要執照，公章，法人身份證復印件。2.要是有企業數字證書只需企業數字證書即可。
更多關于辦理二類醫療的疑問可直接咨詢聯貝財務的專業人員或直接向我提問，希望可以幫到您！
您好，辦理二類醫療許可證需要企業的數字證書哦。如果企業還沒辦理數字證書的話，可以直接微信掃二維碼申請，需要上傳公司營業執照復印件蓋公章+法人身份證復印件蓋公章+公章A4紙掃描件；有了企業數字證書，基本上1-2個工作日就可以辦理下來了。如果加急的話，可以找聯貝財務哦~
更多關于辦理二類醫療許可證需要什么資料，可以咨詢聯貝財務的專業人士哈，希望能幫到您！
您好：辦理二類醫療許可證需要的資料如下：
需要的資料：企業數字證書，沒有企業數字證書，需要提供公司的營業執照復印件蓋公章，法人身份證復印件蓋公章，空白紙蓋公章，掃描給到我們就可以辦理的
時間：2-3個工作日
不必繳納預提稅，不必負擔稅收
高效快捷,費用公開
便于核定
提升形象、顯示實力
利于企業申報
注冊方便，時間短
滬公網安備 31011402009030號