出口口罩需要那些資質

提問人：匿名
2022-02-22 22:32

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  張金宇資深財稅專家
  中經慧稅 • 聯貝財務

  您好，出口口罩需要的資質如下：

  一、要在國內取得營業執照（經營范圍需要有口罩、護目鏡、防護服等相關經營范圍，以及經營進出口業務）

  二、開企業對公賬戶以及辦理進出口許可

  三、需要做醫療器械銷售備案登記

  四、出口到所屬國家產品還應符合當國產品檢測標準（具體可以咨詢檢測機構或者海關）

  五、當然如果是自己運輸還會涉及到道路運輸許可證

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  引用資料：申請ICP經營許可證需要滿足那些條件

  解決時間：2022-02-22 21:52
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  張麗麗財稅銷售經理
  聯貝財務#1樓
  2022-02-22 21:12

  您好，關于出口口罩需要那些資質的問題如下：

  出口美國需要FDA認證，出口美國的醫療器械必須進行FDA注冊，醫用口罩在美國有兩種注冊方法，一種是I類的醫用口罩，屬于510(K)豁免的產品，只需要要進行工廠注冊和產品列名就可以了；另外就是常見的外科口罩（SurgicalMask），這種口罩在FDA屬于非510(K)豁免的產品，不僅要進行工廠注冊和產品列名，還要編寫510(K)文件，提交FDA審核，審核通過后才可進入美國市場。

  更多關于該問題的相關事宜可以直接咨詢聯貝財務專業人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

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  裴紫玲銷售經理
  聯貝財務#2樓
  2022-02-22 20:32

  您好，出口口罩到國外的話公司需要辦理的資質有：進出口經營權，二類醫療器械備案，美國FDA，歐盟CE。