上海三類醫療器械經營許可證辦理流程

提問人：匿名
2022-03-07 22:03

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  張麗麗財稅銷售經理
  中經慧稅 • 聯貝財務

  申請材料：1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份)。2.《營業執照》(復印件1份)。3.組織機構代碼證(復印件1份)。4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件各1份，驗原件)。5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份)。6.專業技術人員一覽表(原件1份)及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份，驗原件)。7.組織機構與部門設置說明。8.經營范圍、經營方式說明。9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)(復印件各1份)。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同(復印件1份，驗原件)。10.經營設施、設備目錄。11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件(原件1份)。12.企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明，打印信息管理系統首頁(原件1份)。13.凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委托書》(原件1份)。14.申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份)。辦理流程:1、現場遞交材料;2、窗口工作人員收件，符合要求的確認受理，不符合要求的不予受理;3、材料審核，材料不齊全的要求申辦人補齊補正;需現場驗收的轉現場驗收，無需現場驗收的審核通過后轉審批;4、現場驗收;5、審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可;6、辦結制證。【如果您還有相關信息需要了解，您可以點擊客服或者撥打24小時全國免費熱線400-165-9298（上海可撥打021-31135552）咨詢詳細信息，聯貝提供專業工商注冊，記賬，商標注冊等服務，可讓您擁有更快辦理速度以及更多優惠。聯貝的一站式服務價格透明，信息保密，進度掌控，售后無憂，是您創業必不可少的首選助手！】

  引用資料：ICP經營許可證 互聯網時代真的來了

  解決時間：2022-03-07 20:03
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