注冊口罩廠需要什么資質

提問人：匿名
2022-03-30 17:27

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  張金宇資深財稅專家
  中經慧稅 • 聯貝財務

  您好，注冊口罩廠需要資質：辦理口罩生產資質，公司執照：

  1.網上全流程，注冊公司（股東為上海公司股）需要的資料：公司名稱，注冊資金，股東出資比例，經營范圍，注冊地址，法人、總經理、監事人的身份證復印件及銀行U盾（中國銀行、農業銀行、工商銀行、建設銀行、平安銀行、上海招商銀行，任意一家辦理U盾都可以。U盾是帶有USB接口連接電腦，辦理完成后需要激活，下載U盾證書，設置一個U盾的支付密碼；法人本人U盾需要在上海本市銀行辦理）。公司股基本信息，公司股營業執照復印件以及數字證書。

  2.口罩生產資質：口罩目前國內分三種：一種是作為醫療器械管理的口罩，如：醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩；醫用外科口罩，目前醫用口罩主要來是這三種。生產此類產品，需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品注冊證”、“醫療器械生產許可證”，目前均需要10萬級以上的潔自凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

  第二種勞保口罩（特種勞動防知護用品），需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證，并向國家安全生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證（“LA”認證）。

  第三種是日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售道。

  詳細問題請聯系我們公司商務專員，祝您工作順利。

  引用資料：辦理代理記賬許可證需要什么資料

  解決時間：2022-03-30 16:47
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  盧春花高級建筑師
  聯貝財務#1樓
  2022-03-30 16:07

  您好，口罩廠一般分為三種類型，每種類型需要辦理的手續也不同。

  1、醫療器械管理的口罩，如：醫用防護口罩，一次性普通醫用口罩，醫用外科口罩。目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品，需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品注冊證”、“醫療器械生產許可證”，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相回關理化試驗能力。

  2、勞保口罩（特種勞動防護用品）需要向省級技術監督局申請"工業品生產許可證"，并向國家安全答生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證（“LA”認證）。

  3、日常防護口罩，這個比較簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得合格的檢測報告。

  希望能幫到您，更多詳情，請咨詢我們公司專業人士。

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  王依高級HR顧問
  聯貝財務#2樓
  2022-03-30 15:27

  看是主做生產還是銷售，銷售比較簡單，生產有些類型口罩還有無塵的區間要求，需要辦理一個生產許可證加二類醫療銷售備案，如果要出口國外還要辦理進出口經營權加名錄登記加外幣賬戶。

  以上是注冊口罩公司需要的一些必備資質，希望能幫到您，詳情請咨詢聯貝財務企業，更多專業人士為您解答。