二類醫療器械經營備案流程是怎樣的？

提問人：匿名
2022-07-11 10:01

• 

  王依高級HR顧問
  中經慧稅 • 聯貝財務

  您好！二類醫療器械經營備案流程如下：

  1.提供資料2.等待審批3.等待郵寄

  申請材料：

  1.第二類醫療器械經營備案表

  2.營業執照和組織機構代碼證復印件

  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

  4.組織機構與部門設置說明

  5.經營范圍、經營方式說明

  6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件

  7.經營設施、設備目錄

  8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

  9.經辦人授權證明

  10.其他證明材料（如經營體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經營標準要求提供醫學檢驗人員及冷鏈設施設備等附加材料）

  我們代辦資料：

  1、需要辦理一個企業數字證書

  2、營業執照復印件加蓋公章

  3、法人身份證復印件加蓋公章

  4、提供法人手機號碼和郵箱

  更多關于二類一律器械經營備案流程的疑問直接咨詢聯貝專業人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

  引用資料：昆明公司注冊地址選擇有哪些方法？昆明公司注冊地址選擇有什么方法？

  解決時間：2022-07-11 09:37
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  裴紫玲銷售經理
  聯貝財務#1樓
  2022-07-11 09:13

  答：二類醫療器械經營備案流程：

  辦理第二類醫療器械經營備案流程

  1、電話咨詢或者現場咨詢，準備申請材料;

  2、網上申報、報送紙質資料;

  3、工作人員網上受理;

  4、有庫房的工作人員現場踏勘;

  5、領取第二類醫療器械經營備案。

  有更多的疑問可咨詢聯貝專業人員為您解答，希望能幫到您!

• 

  盧春花高級建筑師
  聯貝財務#2樓
  2022-07-11 08:49

  醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料：

  1.第二類醫療器械經營備案表

  2.營業執照和組織機構代碼證復印件

  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

  4.組織機構與部門設置說明

  5.經營范圍、經營方式說明;

  6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

  7.經營設施、設備目錄;

  8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

  9.經辦人授權證明。

  更多關于醫療備案的疑問直接咨詢聯貝專業人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

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  聯貝財務#3樓
  2022-07-11 08:25

  二類一律器械經驗備案銷售類的流程如下：

  1、提供資料2.等待審批3.等待郵寄

  需要提供的材料有：

  1、需要辦理一個企業數字證書

  2、營業執照復印件加蓋公章

  3、法人身份證復印件加蓋公章

  4、提供法人手機號碼和郵箱

  更多關于二類一律器械經營備案流程的疑問直接咨詢聯貝專業人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

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  王云招商業務負責人
  聯貝財務#4樓
  2022-07-11 08:01

  二類醫療器械經營備案流程如下：

  1.第二類醫療器械經營備案表

  2.營業執照(只能是以公司作為主體)和組織機構代碼證復印件

  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

  4.組織機構與部門設置說明

  5.經營范圍、經營方式說明;

  6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

  7.經營設施、設備目錄;

  8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

  9.經辦人授權證明。

  10、其他證明材料（如經營體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經營標準要求提供醫學檢驗人員及冷鏈設施設備等附加材料）。

  如果您有更多疑問，歡迎咨詢市聯貝企業管理顧問有限公司。