前兩天的一個新聞相信*也都看到了，一個小孩在打點滴的時候，家長發現點滴的塑料管內有小蟲子，相關醫院被懲罰，制造此醫療器械的制造商也被懲罰了，目前我們國家對醫療器械行業的監管力度越來越嚴，如果您想要運營該業務，沒有醫療器械經營許可證可不行。
那么什么是醫療器械經營許可證呢？什么樣的企業需要申請醫療器械經營許可證，想要申請醫療器械經營許可證的企業都需要做好哪些準備工作呢？今天我們就一起來了解一下有關于醫療器械經營許可的知識吧。
醫療器械經營許可證分好幾類，不同的類別有不同的要求，如果企業想要知道自己屬于哪個類別，這就要看企業生產制造的醫療器械是什么樣的了，企業根據自身運營業務選擇類別，根據不同類別，準備相應的材料，提交申請。
1、三個相關醫學專業畢業的大專以上文憑產品質量監督檢測人員，其中一個為質量檢測負責人。
2、三個質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷。
3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證。
4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表。
5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書。
除了材料，醫療器械許可證所要求的人員也要備齊，這是醫療器械經營許可證申請的基本要求，想要運營醫療器械經營許可證相關的業務，就不要怕麻煩，把這些資質都準備好了，企業才有底氣，才有可能有其他企業與您合作，企業才能越來越好。
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