如何辦理北京市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?為了防止公司在經(jīng)營過程中被查到無證經(jīng)營后果是更加棘手的,今天就為*概述一下:辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證必需即將哪些材料?辦理有哪些要求?醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不能具備的證件件,開辦*類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),原則向省、自治區(qū)、所轄市人民政府藥品監(jiān)管主管備案;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查核準(zhǔn),白細(xì)胞給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得致函營業(yè)執(zhí)照。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》須在為5年。申請材料:1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份)。2.《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件1份)。3.的組織行政部門代碼證(復(fù)印件1份)。4.法定選出人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、精度負(fù)責(zé)人的身份證件、高學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件各1份,驗(yàn)原件)。5.質(zhì)量管理部門的工作參考資料(原件1份)。6.專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱執(zhí)照(復(fù)印件各1份,驗(yàn)原件)。
7.組織機(jī)構(gòu)與部門另設(shè)明確。8.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式為說明。9.經(jīng)營處所、庫房地址的地理右邊圖、平面、房舍產(chǎn)權(quán)證明文檔或者出租協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)(復(fù)印件各1份)。屬倉儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方商務(wù)的,提供委托合同(復(fù)印件1份,驗(yàn)原件)。10.經(jīng)營交通設(shè)施、電子設(shè)備清單。11.經(jīng)營質(zhì)量管理新制度、工作程序等文件目錄。都有交貨、初步設(shè)計(jì)、左納、出庫、質(zhì)量跟蹤、服務(wù)器數(shù)據(jù)、容易慘案預(yù)報(bào)和質(zhì)量意外事故報(bào)告制度等文件(原件1份)。12.企業(yè)已安裝的電腦信息管理系統(tǒng)具體難以介紹和特性說明,掃描信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。
13.凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí),辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)呈交《授權(quán)委托書》(原件1份)。14.申報(bào)材料客觀性的自我前提聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料做出如有虛假分擔(dān)刑事責(zé)任的愿意(原件1份)。1、現(xiàn)場遞交材料;2、候車工作人員收件人,具備要求的斷定申訴,不符合要求的未經(jīng)受理;3、材料審核,材料不門類的要求申辦人訂正遺著;需現(xiàn)場驗(yàn)收的轉(zhuǎn)現(xiàn)場驗(yàn)收,并不需要現(xiàn)場驗(yàn)收的審核通過后轉(zhuǎn)審批;4、現(xiàn)場驗(yàn)收;5、審批,符合條件的予以許可,不符合條件的不予許可;6、辦結(jié)制證。以上就是北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理的簡單介紹了,如果還需要了解更多關(guān)于醫(yī)療器械許可證的章節(jié),可以咨詢再在線顧問。是全球規(guī)定。蓬勃發(fā)展市場經(jīng)濟(jì)國家和地區(qū)都草擬了個(gè)人破產(chǎn)法,并已淪為處理債權(quán)、債務(wù)及其國民政府事宜的十分健全的一種法律制度。在有些人眼里《個(gè)人破產(chǎn)法》可能只是首部"制裁法",卻是不盡然,《個(gè)人破產(chǎn)法》對于那些有 本文資料由來網(wǎng)絡(luò)。版權(quán)歸原作者所有,如觸及版權(quán)等疑慮,請及時(shí)與我們聯(lián)系,以便截圖。
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