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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證到期了怎么辦理

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最后更新：2022-02-21 14:40:35

經(jīng)營許可證也是有一定使用期限的，如果我們的經(jīng)營許可證到期了就要進行續(xù)展，沒有及時續(xù)展的話就會導(dǎo)致公司無證經(jīng)營，那么醫(yī)療器械經(jīng)營許可證到期了怎么辦理呢?針對這個問題聯(lián)貝小編帶來詳細的內(nèi)容解答，快來了解吧!

1：第二十二條《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期限屆滿必須持續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營公司理應(yīng)在有效期限屆滿6個月前，向原頒證機構(gòu)明確提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》持續(xù)申請辦理。

如今你的證即將期滿了，不太找邦企了搞不好得再次按新辦申請辦理。

2：第八條　從業(yè)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營公司理應(yīng)向所在城市設(shè)區(qū)的市級食物藥品監(jiān)督管理部門提交申請，并遞交下列材料：

(一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和機構(gòu)組織機構(gòu)代碼復(fù)印件;

(二)法人代表、主要負責人、品質(zhì)主管的身份證件、文憑或是技術(shù)職稱證實復(fù)印件;

(三)組織架構(gòu)與單位設(shè)定表明;

(四)經(jīng)營范疇、經(jīng)營方法表明;

(五)經(jīng)營場地、倉庫詳細地址的地圖、總平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔或是租賃合同(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔)復(fù)印件;

(六)經(jīng)營設(shè)備、機器設(shè)備文件目錄;

(七)經(jīng)營品質(zhì)管理制度、工作中系統(tǒng)等文件名稱;

(八)電子計算機管理信息系統(tǒng)基本情況詳細介紹和作用表明;

(九)經(jīng)辦人員授權(quán)證明;

(十)別的證明文件。

3：假如你經(jīng)營的是第二類醫(yī)療器械，如今按報備管理方法。與批準的差異便是不用以上第八項：電子計算機管理信息系統(tǒng)基本情況詳細介紹和作用表明。

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