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醫(yī)療器械許可證三類能做二類業(yè)務嗎

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最后更新:2022-04-19 11:24:11

三類醫(yī)療器械經營許可證是否可以銷售二類醫(yī)療器械?

醫(yī)療器械許可證三類能做二類業(yè)務嗎

法規(guī)層面,我們國家依據醫(yī)療器械風險級別試行分級管理,二類醫(yī)療器械銷售采用備案制管理,需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案;三類醫(yī)療器械銷售采用許可制管理,需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。目前,多數地區(qū)醫(yī)療器械經營許可證不能向下兼容第二類醫(yī)療器械和*類醫(yī)療器械銷售,但是,國內已有部分地區(qū)在試點向下兼容適宜,從高辦理。

所以,請朋友們要留意,目前,并非是有醫(yī)療器械經營許可證,就可以銷售二類、或一類醫(yī)療器械,這類行為,在多數區(qū)域仍然屬于非法經營行為。

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