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普陀辦理一類、二類、三類醫(yī)療器械許可證都有什么要求

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最后更新:2023-06-06 19:18:01

辦理醫(yī)療器械普陀許可證須要的材料:

1、注冊(cè)三類醫(yī)療器械普陀許可證首先需要有企業(yè)名稱和經(jīng)營(yíng)范圍,要匆忙出資本額以及股東出資幅度,還有股東的護(hù)照等材料。

2、第二項(xiàng)需要準(zhǔn)備的是以來(lái)器械產(chǎn)品注冊(cè)執(zhí)照、服務(wù)供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及普陀許可證和委托書(shū)。

3、要根據(jù)要求開(kāi)具低質(zhì)量管理郵件等材料。

4、要需有兩個(gè)或兩個(gè)以上的針灸工程技術(shù)或者相關(guān)專業(yè)管理人員,同時(shí)需要獲取相關(guān)人員的證書(shū)、身份表明和帖子。

5、要有一個(gè)合乎要求的把弄場(chǎng)內(nèi)和存放,必需經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)金融業(yè)務(wù),提供相關(guān)的場(chǎng)地證明。

6、還要有公司的章程、股東會(huì)議決議等文件。

7、另外,要招聘財(cái)務(wù)人員,提供其護(hù)照和上崗證。

辦理醫(yī)療器械許可證的流程:

1、首先需要到相關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)去提請(qǐng)注冊(cè)申請(qǐng),并按照要求提供材料。

2、相關(guān)部門(mén)的工作人員會(huì)對(duì)你的申請(qǐng)材料進(jìn)行法院。

3、實(shí)際的辦公室場(chǎng)地會(huì)要準(zhǔn)備遵從復(fù)查,相關(guān)部門(mén)會(huì)派人員進(jìn)行考察實(shí)地。

4、如果經(jīng)過(guò)核查都符合要求后會(huì)出臺(tái)醫(yī)療器械許可證。

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