您好，醫療器械許可證地址變更需要資料如下：1.醫療器械經營企業許可證變更申請表一份;2.營業執照正本復印件一份;3產權證明或者租賃協議復印件、地理位置圖、平面圖及存儲條件說明一份;4.醫療器械經營企業許可證正副本原件和復印件;5.5、委托書(附辦人員身份證復印件)一份。

醫療器械許可證辦理可以分為三類：1.風險性水平低、推行常規管理可以保證其安全性合理的醫療器械，例如常用的：創口貼、醫用冰袋、降溫貼這些。2.具備輕中度風險性，必須嚴格控制管理方法以保證其安全性合理的醫療器械，例如常用的：電子溫度計、量血壓器、醫用制氧機這些。

三類醫療器械經營許可證如何辦理

1、很多藥品或者醫療器械的經銷商，如果沒有三類醫療器械經營許可證，很多產品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫療器械，只有有相關證書，才能銷售這種產品。

2、要辦理三類醫療器械經營許可證，必須有相關的營業執照，一般營業執照上的經營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。

3、銷售三類醫療器械，你必須要自己的庫房，而且庫房里需要設置冷藏庫，因為三類醫療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質影響產品質量，所以很少有經銷商有銷售三類醫療器械的資格。

4、去工商局辦理增項，是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的，你*好把庫房收拾一下，然后領取《醫療器械經營企業許可申請表》并填寫，并把企業相關資質全部帶上，還需要帶上質量人員的相關資料。

5、三類醫療器械經營許可證，需要直接去市級人民政府食品藥品監督管理部門辦理，在接受資料后的30天內進行審核，如果符合相關規定，就可以頒發三類醫療器械經營許可證。

以上就是醫療器械經營許可證相關內容。感謝您的瀏覽，以上信息由聯貝小編為*提供，希望能給到您建議或幫助。

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