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友情提示!辦理醫療器械經營許可證你要知道這一點責任

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最后更新:2021-01-08 07:51:05

企業要想進入醫療器械行業就一定要有醫療器械經營許可證,社會的快速發展也在督促著我們加快生活的節奏,時間的不足讓我們不敢懈怠任何一分一秒,運動是屬于閑人的權利,正因為如此所以才會導致越來越多的人免疫力下降,需要醫療器械的輔助來維持健康。

一、醫療器械經營許可證解析

任何在中華人民共和國境內從事醫療器械經營活動的單位,應當申請《醫療器械經營許可證》;第三類醫療器械經營許可證所涵蓋的業務范圍:是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械;

二、第三類醫療器械經營單位需要注意的審批事項:

市行政區域內的企業申請從事第三類醫療器械經營的,由企業住所所在地區食品藥品監督管理局或北京市食品藥品監督管理局直屬分局受理;

三、申請醫療器械經營許可證需要準備的材料有:

1,營業執照副本復印件;

2,法定代表人,企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

3、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明)復印件。

四、需要注意的是所承擔的法律責任:

1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》,并給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的,(食品)藥品監督管理部門應當撤銷其《醫療器械經營企業許可證》,給予警告,并處罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。

醫院總是*繁忙的地方,因為人類身體素質的降低,所以對于醫療器械越發依賴,這也造成了醫療行業的經濟呈噴井式爆發,醫療器械經營許可證的辦理也就自然多起啦,一個有前景和高利潤的行業是每個創業者都垂涎的。

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