是不是很多天津企業開始轉行生產醫用口罩了?想要生產和銷售醫療器械,可是需要天津醫療器械經營許可證的,如果企業現在還沒有資質,暫停生產醫用口罩,先獲得資質然后再說生產銷售的事情吧。
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》一式2份,《醫療器械經營企業許可證》電子申報文件一份。
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件。
3、申請報告。包括企業人員情況介紹、經營規模、經營范圍等內容。
4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。(注:如屬國覽醫療器械城入駐商戶的經營企業需提供統一倉儲和統一質量管理機構相關文件)
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
如果企業不知道如何申請醫療器械經營許可證,那么其實可以準備好上述的這些材料,提交給代辦公司,讓代辦公司幫助企業檢查好,然后幫助企業提交申請。
想要獲得醫療器械經營許可證,企業是不是得先知道,醫療器械經營許可證分好幾類,不同類別的醫療器械經營許可證,對企業的要求都是不同的,醫療器械經營許可證一般都會對公司注冊地址、公司注冊地址面積等有一些要求,而比較高級別的醫療器械經營許可證對公司的要求也更高。申請更高級別的醫療器械經營許可證需要的資金自然也就更多了。
企業運營各種業務之前,為什么一定要申請各種不同的許可證?這其實就是為了能夠讓相關部門、合作伙伴和消費者都能夠信任企業,有了資質,才能夠更好的證明企業安全可信。尤其是關于醫療器械的,沒有資質,企業不僅無法運營,甚至還會被懲罰。
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