目前來(lái)講，醫(yī)療器械行業(yè)會(huì)越來(lái)越火爆，很多天津企業(yè)也從中找到了商機(jī)，也想要運(yùn)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)，那么企業(yè)就需要先了解一下，如何申請(qǐng)?zhí)旖蜥t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，如果企業(yè)可以申請(qǐng)獲得這個(gè)資質(zhì)，才能夠運(yùn)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)哦。
1、提交辦理申請(qǐng)及相關(guān)材料。藥監(jiān)部門查驗(yàn)申請(qǐng)資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請(qǐng)的決定。
2、現(xiàn)場(chǎng)審核。藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)審核，如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改，如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。
3、發(fā)放證書。藥監(jiān)部門根據(jù)相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可證，并在相關(guān)網(wǎng)站上對(duì)其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示，公示后無(wú)異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)分很多種，需要注意的是，企業(yè)運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)不同步，企業(yè)可能就需要申請(qǐng)不同的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，那么要求就各不相同，請(qǐng)務(wù)必了解清楚，企業(yè)需要的哪一個(gè)，符合要求后再去申請(qǐng)。
這就需要看企業(yè)需要的是哪一類的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證也是很很多類的，比如企業(yè)運(yùn)營(yíng)的醫(yī)療器械像是醫(yī)用口罩這種，需要的就是低等級(jí)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，但要是比較重要的醫(yī)療器械，需要的可能就是比較高等級(jí)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證了，申請(qǐng)高等級(jí)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的費(fèi)用更高，對(duì)場(chǎng)地要求也很高，企業(yè)還需要支付租賃場(chǎng)地的費(fèi)用。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)的難點(diǎn)在于企業(yè)不清楚自己申請(qǐng)的資質(zhì)是哪一種類，選擇錯(cuò)誤的資質(zhì)，就算是申請(qǐng)成功之后，企業(yè)還是不能運(yùn)營(yíng)自己想要運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)，所以這一點(diǎn)需要格外注意。
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