天津醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,所有的天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)都必須要申請(qǐng)的一個(gè)資質(zhì),證明企業(yè)所生產(chǎn)銷售的醫(yī)療器械是安全合格的,是可以被信任的,有了資質(zhì),天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)才可以開(kāi)始運(yùn)營(yíng),要是沒(méi)有資質(zhì),連小小的醫(yī)用口罩都不能銷售。
1、申請(qǐng)人通過(guò)網(wǎng)上方式提出申請(qǐng),根據(jù)申請(qǐng)材料的要求提交申請(qǐng)材料。
2、辦理機(jī)關(guān)收到申請(qǐng)材料后作出受理或不予受理決定。經(jīng)審查,材料不全或不符合法定形式的,辦理機(jī)關(guān)會(huì)一次性告知申請(qǐng)人需補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。
3、實(shí)施機(jī)關(guān)決定予以許可的,申請(qǐng)人可獲得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,證書(shū)的有效期為5年。
需要注意的是,天津醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證對(duì)公司的注冊(cè)地址,地址的面積都有一定的要求,企業(yè)一定要從其要求哦。
這得看企業(yè)是否有申請(qǐng)?zhí)旖蜥t(yī)療器械生產(chǎn)許可證的經(jīng)驗(yàn),也得看企業(yè)申請(qǐng)的是哪一類天津醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,眾所周知,天津醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證也分幾個(gè)不同的類別,企業(yè)運(yùn)營(yíng)的業(yè)務(wù)不同,所需要天津醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的類別也并不相同,具體多少錢(qián)還得看企業(yè)申請(qǐng)的是哪一種天津醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,也得看企業(yè)是否需要天津醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦公司的幫忙。
在醫(yī)療器械這方面,相關(guān)部門(mén)監(jiān)管的力度是非常嚴(yán)格的,醫(yī)療器械出現(xiàn)問(wèn)題也是非常嚴(yán)重的,所以沒(méi)有天津醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的天津醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是沒(méi)有辦法運(yùn)營(yíng)的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)企業(yè)無(wú)資質(zhì)運(yùn)營(yíng),企業(yè)也是會(huì)受到懲罰的,所以說(shuō),企業(yè)一定的嚴(yán)格的按照規(guī)定,申請(qǐng)企業(yè)所需要的那種天津醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
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