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三類醫療器械經營憑證注銷包含哪些流程和原由?

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最后更新:2022-09-20 15:35:50

因分立、合并而存續的醫療器械經營企業,應當依照本辦法規定申請變更許可;因企業分立、合并而解散的,應當申請注銷《醫療器械經營許可證》,醫療器械經營企業不具備原經營許可條件或者與備案信息不符且無法取得聯系的,經原發證或者備案部門公示后,依法注銷其《醫療器械經營許可證》或者在第二類醫療器械經營備案信息中予以標注,并向社會公告。

三類醫療器械經營憑證注銷流程

第一步:預約注銷業務

申請人登陸國家食品藥品監督管理局網站首頁 “許可服務-網上辦事”欄目中的“醫療器械生產經營許可備案信息系統”點擊進入,進行網上填報相關申請表及傳送電子資料。

第二步:提交注銷資料

在完成了第一步以后,前往市食品藥品監督管理局,提交注銷申請資料。

第三步:受理材料審核通過

符合要求發放《受理通知書》,不符合要求發放《不予受理通知書》

第四步:審批

食品藥品監督管理局內部審批申請

第五步:公示,完成注銷

完成后,進行注銷公示,完成注銷。

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