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哪些產品需要申請醫療器械許可證

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最后更新:2023-09-20 15:12:15

需要醫療器械許可證的產品包括:醫療診斷設備:如X射線機、超聲設備、心電圖機等用于醫學診斷和監測的設備。

醫療治療設備:如手術器械、激光設備、呼吸機等用于醫學治療和手術操作的設備。

醫療監護設備:如血壓監測儀、體溫計、血糖儀等用于監測患者生命體征和健康狀況的設備。

醫用耗材:如一次性注射器、手術器械包、口罩等用于醫學操作和診療過程中的一次性材料。

特殊治療設備:如透析機、人工心臟、假肢等用于特殊治療和康復的設備。

注意,不同類型醫療器械的許可條件和程序會有所不同,具體的申請和審批流程需要參考當地的醫療器械監管規定。

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