醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。
一類醫療器械經營許可證的申請條件和辦理流程如下:
申請條件:
申請人為公民或通過合法轉讓或由若干合伙人共同經營的單位。
符合行政許可申請的一般條件,有能夠保證產品安全性的管理制度或條例。
辦理流程:
填寫申請表格,準備申請材料。
向所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門提出申請。
核準后即可領取一類醫療器械經營許可證。
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