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第二類醫療器械有哪些經營范圍

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最后更新:2023-09-22 11:25:46

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。

第二類醫療器械經營范圍包括:

體溫計、血壓計、血糖儀、測紙等。

普通診察器械類:基礎外科用刀、紗布、繃帶、聽診器等。

物理治療及康復設備類:磁療器具,醫用小型制氧機等。

手術器械類:手術室、急救室、診療室設備及器具等。

注射穿刺器械類:一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌醫用敷料等。

醫用光學儀器設備類:放大鏡等。

醫用高頻儀器設備類:理療康復儀器、手術急救室設備等。

物理治療設備類:磁療器具等。

醫用磁共振設備類:核磁共振機等。

醫用X射線設備類:各類X射線機等。

醫用高能射線設備類:各類高能射線機等。

醫用核素設備類:放射性同位素設備等。

臨床檢驗分析儀器類:體外診斷試劑等。

醫用冷療、低溫、冷藏設備類:液體循環溫控裝置等。

軟件類:使用于上述硬件的軟件等。

以上只是對第二類醫療器械經營范圍的一個簡要概述,具體的經營范圍可能會有所不同。如果您需要詳細了解,建議咨詢相關的專業人士或者機構。

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