手術(shù)器械是指在臨床手術(shù)中所使用的醫(yī)療器械，除常規(guī)手術(shù)器械外，還有一些專科用的器械：骨科、泌尿科、婦產(chǎn)科、燒傷科、整形外科、腦外科、心胸外科、普外科等等。
泌尿肛腸外科手術(shù)器械是應(yīng)用于泌尿肛腸外科手術(shù)中的醫(yī)療器械，根據(jù)其結(jié)構(gòu)和功能特點(diǎn)不同分為許多種類型，主要分為泌尿肛腸科用剪，泌尿肛腸科用鉗，泌尿肛腸科用鉤、針和泌尿肛腸科用其他器械，主要應(yīng)用于腎移植術(shù)、前列腺切除術(shù)、內(nèi)痔圈套術(shù)等泌尿外科和肛腸外科的臨床中。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
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