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二類醫(yī)療器械注冊證費(fèi)有多少

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最后更新:2023-07-14 18:02:23

二類醫(yī)療器械注冊不是一個比較簡單的事情,從文件、場地、人員等元素的費(fèi)用考量外,還需要知道代辦費(fèi)用和首次注冊收費(fèi)費(fèi)用。那么這兩種收費(fèi)情況都是怎么樣的。

二類醫(yī)療器械注冊代辦費(fèi)用:

      二類醫(yī)療器械注冊因為有一定難度,而且必須找好場地和人員,更是需要招一名專業(yè)的注冊人員。但是這其中有很多不必要的費(fèi)用的支出,比如注冊人員的公司,注冊完產(chǎn)品后呢?還是要養(yǎng)著注冊人員,如果場地、生產(chǎn)線、人員等有欠缺的需要重金去解決。但是找飛速度代辦就快捷了很多,場地、人員、生產(chǎn)線等暫時滿足不了,我們也能協(xié)助解決,而且不需要支付注冊人員工資,什么時候辦成了再全部結(jié)賬。最重要的是我們是專業(yè)的團(tuán)隊,會用最快速度完成,早日上市產(chǎn)品進(jìn)行盈利。

二類醫(yī)療器械注冊首次注冊費(fèi)用:

      這個費(fèi)用是藥監(jiān)局收取的首次注冊費(fèi)用,具體費(fèi)用請看《最新各省區(qū)直轄市二類醫(yī)療器械注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》

繳費(fèi)程序

      (一)首次注冊申請注冊申請人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出境內(nèi)第三類、進(jìn)口第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊申請,國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理后出具《行政許可項目繳費(fèi)通知書》,注冊申請人應(yīng)當(dāng)按要求繳納。(二)變更注冊申請注冊申請人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出境內(nèi)第三類、進(jìn)口第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品許可事項變更注冊申請,國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理后出具《行政許可項目繳費(fèi)通知書》,注冊申請人應(yīng)當(dāng)按要求繳納。《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更的,不收取變更注冊申請費(fèi)用。

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