二類醫療器械注冊需要多少錢？二類醫療器械的辦理并不簡單，在辦理的時候，企業都比較關注費問題，另外，許多企業為了省去麻煩，盡快拿到證件，都會選擇找第三方服務公司代辦，收費標準是怎樣的呢？下面和聯貝小編一起來看看吧。

二類醫療器械注冊有一定的難度，而且必須找好場地和人員，更是需要招一名專業的注冊人員。但是這其中有很多不必要的費用的支出，比如注冊人員的公司，注冊完產品后呢？還是要養著注冊人員，如果場地、生產線、人員等有欠缺的需要重金去解決。但是找CIO合規保證足足代辦就快捷了很多，場地、人員、生產線等暫時滿足不了，我們也能協助解決，而且不需要支付注冊人員工資，什么時候辦成了再全部結賬。最重要的是我們是專業的團隊，會用最快速度完成，早日上市產品進行盈利。具體的代辦費用會根據企業實際情況報價，歡迎找我們客服人員了解（聯系電話：13925117500）。

二類醫療器械注冊需要哪些費用？

1、經營場所和庫房地址費：經營場所可以用于注冊營業執照，如果僅銷售19個品種的話，經營場所使用面積不得低于50㎡，如果需要批發+零售的方式，使用面積不低于100㎡，這個費用是固定的，可以算出來的。沒有地址，可以提供。

2、經營診斷試劑類目銷售的話，需要至少提供2名以上檢驗學相關專業人員的資格證，這塊自有人員的話，就忽略，沒有的話，需要提供人員一年有幾千塊錢。

3、委托辦理費用。

二類醫療器械注冊繳費程序

（一）首次注冊申請

注冊申請人向國家食品藥品監督管理總局提出境內第三類、進口第二類和第三類醫療器械產品首次注冊申請，國家食品藥品監督管理總局受理后出具《行政許可項目繳費通知書》，注冊申請人應當按要求繳納。

（二）變更注冊申請

注冊申請人向國家食品藥品監督管理總局提出境內第三類、進口第二類和第三類醫療器械產品許可事項變更注冊申請，國家食品藥品監督管理總局受理后出具《行政許可項目繳費通知書》，注冊申請人應當按要求繳納。

《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更的，不收取變更注冊申請費用。

（三）延續注冊申請

注冊申請人向國家食品藥品監督管理總局提出境內第三類、進口第二類和第三類醫療器械產品延續注冊申請，國家食品藥品監督管理總局受理后出具《行政許可項目繳費通知書》，注冊申請人應當按要求繳納。

（四）臨床試驗申請

醫療器械注冊申請人向國家食品藥品監督管理總局提出臨床試驗申請，國家食品藥品監督管理總局受理后出具《行政許可項目繳費通知書》，注冊申請人應當按要求繳納。

以上是對“二類醫療器械申請費用有多少  ”這一問題的具體解答。感謝您的瀏覽，以上信息由聯貝小編為大家提供，現在很多用戶都找正規的相關機構進行資質代辦業務辦理。想要進行資質代辦的公司或企業可向聯貝咨詢。

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