說到醫療器械經營許可證大家都只是知道有這樣的一個資質證書，都是具體的分類并不是很清楚，聯貝小編就來和大家一起看一下第二類醫療器械經營許可證和第三類有什么區別？還不清楚要辦理哪一個資質的小伙伴趕緊一起來看看吧！

一、從作用來說，醫療器械經營備案憑證和醫療器械經營許可證均是合法行業準入憑證：

我們國家按照醫療器械風險程度，對醫療器械經營實施分類管理，經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。醫療器械經營備案憑證是從事第二類醫療器械經營企業向所在地市級食品藥品監督管理部門備案獲得;醫療器械經營許可證是從事第三類醫療器械經營企業向所在地市級食品藥品監督管理部門提出許可申請獲得。取得醫療器械經營備案憑證后，企業可以銷售批準范圍內的第二類醫療器械;取得醫療器械經營許可證后，企業可以銷售批準范圍內的第三類醫療器械。

二、醫療器械經營備案憑證與醫療器械經營許可證辦理條件有差異：

國家藥監局要求，辦理第三類醫療器械經營許可證的企業，必須使用符合醫療器械經營質量管理規范的GSP軟件;而對于辦理第二類醫療器械經營備案證的企業，國家藥監局是建議使用GSP軟件，但不是強制要求。從所提交資料方面來說，申請第三類醫療器械經營許可證提交的資料需要包括計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明，而獲取第二類醫療器械經營備案憑證所提交的資料則不需要。

三、醫療器械經營備案憑證與醫療器械經營許可證效期有差異：

從有效期方面來說，醫療器械經營備案憑證暫時沒有規定有效期，而醫療器械經營許可證的有效期為5年。

四、醫療器械經營備案憑證與醫療器械經營許可證上載明的內容有差異：

從證書上載明的內容來說，醫療器械經營許可證載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發證部門、發證日期和有效期限等事項;醫療器械經營備案憑證載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、備案部門、備案日期等事項。

不同的資質類別的醫療器械經營許可證的申請辦理條件以及申請要求和被要求提供的材料和證件都不一樣，想要了解更多的資質相關許可辦理您也可以直接留言或者評論，進行詢問，以便我們呢更快的幫助到您呀！

以上就是各類醫療器械經營許可證的區別相關內容。感謝您的瀏覽，以上信息由聯貝小編為大家提供，現在很多用戶都找正規的資質代辦機構進行醫療器械資質業務辦理。想要進行代辦資質的公司或企業可向聯貝咨詢。

您可能感興趣的：

代理記賬的常見問題有哪些?

威海公司注冊五證合一的好處是什么？

商標注冊證遺失后如何補辦

公司注冊領個營業執照就結束了?那你可要當心了

小規模納稅人標準究竟有哪些

美國商標注冊應該怎么辦理