三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
經營三類醫療器械的，需要申請辦理經營許可證。申請三類醫療器械經營許可證需要提交以下材料：
營業執照、組織機構代碼證復印件。
申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件。
法定代表人、企業負責人身份證明復印件。
生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件。
生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表。
生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件。
主要生產設備和檢驗設備目錄。
質量手冊和程序文件。
工藝流程圖。
經辦人授權證明。
其他證明資料。
以上就是申請三類醫療器械經營許可證需要提交的材料，希望可以幫助到您。
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