醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的具體要求

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的具體要求：

1、法定代表人需要提供身份證原件、學歷證書（高中及以上畢業(yè)證）

2、一名企業(yè)負責人，工作5年以上，本科以上學歷（醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)：指機械、工程、電子、醫(yī)學、藥學、護理學、生物、化學、檢驗、物理、計算機、數(shù)學、材料、自動化、藥械貿(mào)易、藥械市場營銷、藥械信息等），要提供學歷證明及身份證原件、社保扣款清單

3、一名質(zhì)量負責人，工作5年以上，本科以上學歷（臨床醫(yī)學專業(yè)：指臨床醫(yī)學（含醫(yī)療專業(yè)）、中醫(yī)學、中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)），要提供學歷證明及身份證原件、社保扣款清單

4、另提供三名專職工作人員（中專或高中以上學歷），要提供學歷證明及身份證原件、社保扣款清單

5、五個人必須在公司買社保、簽訂勞動合同（交復(fù)印件驗原件）、定期做專業(yè)類培訓(xùn)并提供紙質(zhì)的考核試卷

6、五個人的體檢報告（需要到當?shù)氐娜壖椎柔t(yī)院做入職體檢）

7、看場地時5個人到場（需要現(xiàn)場簽字、面談、驗證件原件及拍照）

工商服務(wù)、財稅服務(wù)、資質(zhì)許可服務(wù)等多項企業(yè)服務(wù)。

辦理醫(yī)療器械三類許可證需要準備哪些資料

1、需要填寫醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表并打印出來簽字；

2、需要提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3、準備法人、企業(yè)負責人、身份證件、學歷或職稱證明復(fù)印件；

4、需要準備組織機構(gòu)和部門設(shè)置證明；

5、企業(yè)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式說明；

6、公司經(jīng)營場所、庫房地址的平面圖和位置圖以及房屋產(chǎn)權(quán)證明文件租賃協(xié)議復(fù)印件；

7、需要場所設(shè)施和設(shè)備目錄；

8、企業(yè)的管理制度和工作程序文件目錄；

9、委托證明文件和其他資料。

以上是對“辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的具體要求  ”這一問題的具體解答。感謝您的瀏覽，以上信息聯(lián)貝小編為大家提供，現(xiàn)在很多用戶都找正規(guī)的相關(guān)機構(gòu)進行申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證業(yè)務(wù)辦理。想要進行醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請的公司或企業(yè)可向聯(lián)貝咨詢。

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