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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證難辦理嗎

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最后更新：2021-12-08 16:28:03

經(jīng)營醫(yī)療器械是需要獲得相應(yīng)資質(zhì)許可證的，就像我們現(xiàn)在出行必備的口罩，就屬于醫(yī)療器械的第二類，想要售賣也需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，相信很多伙伴肯定好奇醫(yī)療器械經(jīng)營許可證難辦理嗎?跟聯(lián)貝小編來了解吧!

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證難辦嗎?這個問題智者見智仁者見仁，不一樣的人申請辦理起來不一樣，自然外行的人申請辦理很有可能就較為費勁了，感覺難辦，可能是這好多個緣故：

*先不允許，本人和個體戶市場銷售醫(yī)療器械，從業(yè)醫(yī)療器械行為主體需是企業(yè)，那麼微信朋友圈售賣防護口罩的本人，不符市場銷售醫(yī)療器械資質(zhì)。

次之從業(yè)醫(yī)療器械，申請辦理許可證書，必須有相應(yīng)的工藝和管理者，工作人員務(wù)必具備認(rèn)同的有關(guān)文憑和技術(shù)職稱，至少品質(zhì)管理者，具備專科本科以上學(xué)歷或是中級以上職稱。

再度運營場所務(wù)必是真正出現(xiàn)的，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的地址要和運營地址一致。這一點必須留意，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期限是5年，假如申請注冊地址是有期限，必須考慮到應(yīng)用時間。

*終是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址，一般三類規(guī)定地址100平，倉庫總面積60平;一次性無菌檢測規(guī)定辦公地址60平，倉庫總面積80平;體外診斷試劑規(guī)定40立方米的凍庫，60平的辦公地址，100平的倉庫。

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