1、經營地址面積至少45平方米，分公司營業面積至少25平方米;不同的產品對經營地址的面積要求不同。
2、倉庫倉儲面積至少30平方米，如果一次性無菌醫療器械管理倉庫應在同一棟建筑內，面積至少135平方米。
3、質量經理和質量機構負責人應當具有國家認可的產品相關專業大專以上學歷，或相關專業技術角色。
一次性無菌醫療器械的操作應要求有至少持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員。
許可證申請
（1）公民、法人或其他組織從事新建、改建、擴建公共場所選址和設計活動的
（2）依據《中華人民共和國行政許可法》、《公共場所衛生管理條例》
（3）申請人到北京市衛生局受理大廳窗口咨詢、領取或從網上下載格式文本的《衛生許可證申請書》和辦理須知。
（4）申請人提交以下材料（北京市衛生局京衛法字[2004]25號《關于統一部分衛生行政許可項目提交材料的通知》規定）：
1、行政許可申請表，一式三份；
2、生產經營場所設施平面圖（比例1：100）；
3、生產經營場所地址方位示意圖；
4、法人或負責人資質證明；
5、房產證明或租賃合同復印件；
6、衛生管理制度；
7、公共場所從業人員健康體檢及衛生知識培訓證明；
8、衛生行政部門認可的檢驗機構出具的衛生檢驗結果和評價報告；
9、新建、擴建、改建的工程項目應提供《建設項目工程竣工驗收認可書》。
（5）申請人應當如實提交有關材料，并對材料的真實性負責，否則將承擔相應的法律后果。
網友評論僅供其表達個人看法，并不表明本站立場。
虧損風險低
不必繳納預提稅，不必負擔稅收
高效快捷,費用公開
審批流程少，注冊快
便于核定
提升形象、顯示實力
滬公網安備 31011402009030號