醫療行業是一個需要嚴謹且認真去對待的行業，醫療企業的設立也必然有著相應的條件要求，比如有的醫療器械經營就需要辦理醫療器械經營許可證，那么哪類醫療器械的經營需辦理醫療器械許可證？接下來聯貝小編針對這一問題來為*進行相關介紹。

幾類醫療器械經營的條件要求：

一、一類：不用辦理備案和許可證

一類醫療器械產品的風險程度較低，只需進行常規管理就能保證安全，這類產品一般包括手術刀、手術剪、醫用冰袋、降溫貼等等。經營這類醫療器械既不用備案也不用許可，只需要獲得工商營業執照就可以了。

二、二類：辦理經營備案

二類醫療器械的風險程度屬中等，需要進行嚴格控制管理方能保證其安全，這類產品一般包括霧化器、體溫計、血壓儀、制氧機等。經營這類醫療器械需由市級食品藥品監管部門實行備案管理。

三、三類：辦理醫療器械經營許可證

三類醫療器械的風險程度較高，要采取特別措施嚴格控制才能保證安全性，這類產品常見的有注射器、心臟支架、呼吸器、核磁共振等等。經營這類醫療器械需要由國家總局、省級食品藥品監管部門和社區的市食品藥品監管部門實行許可管理，辦理醫療器械經營許可證。

醫療器械經營許可證辦理需準備的材料

申請辦理醫療器械經營許可證需提供的材料包括：工商營業執照、申請報告、經營場地及倉庫證明文件、經營場所倉庫布局平面圖、企業負責人質量管理人身份證及學歷證明復印件等等。

醫療器械許可證辦理，如不清楚如何辦理，或是自己沒有時間沒有太多精力去辦理，都可直接委托上海華廈投資代辦，能讓您更省心。

以上就是醫療器械經營許可證相關內容。感謝您的瀏覽，以上信息由聯貝小編為*提供，希望能給到您建議或幫助。

您可能感興趣的：

上海食品經營許可證應如何辦理?

每天提心吊膽 不如盡早申請ICP經營許可證

EDI經營許可證申請指南 沒經驗的快來領

網絡文化經營許可證不強制 企業按需申請

可讀性超高的文章！教你如何辦理網絡文化經營許可證

電商時代 EDI經營許可證怎么辦理