新余醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件及需要材料有哪些？

伴隨著老百姓生活水平的提升，對(duì)健康問(wèn)題的日漸認(rèn)知度也進(jìn)一步提高，巨大的權(quán)益及客戶人群推動(dòng)注冊(cè)新余醫(yī)療器械公司愈來(lái)愈多。那麼怎樣注冊(cè)新余醫(yī)療器械公司呢？注冊(cè)新余醫(yī)療器械公司要具有什么條件？新余醫(yī)療器械公司注冊(cè)都必須什么材料？下邊中經(jīng)慧稅我因此梳理了投資人廣泛關(guān)注的難題小結(jié)。

1、新余醫(yī)療器械公司注冊(cè)具備與業(yè)務(wù)范圍與企業(yè)規(guī)模相一致的品質(zhì)監(jiān)督機(jī)構(gòu)或是職業(yè)品質(zhì)技術(shù)人員。品質(zhì)技術(shù)人員理應(yīng)具備我國(guó)認(rèn)同的有關(guān)技術(shù)專業(yè)文憑或是技術(shù)職稱；而且有相一致的相對(duì)性單獨(dú)的經(jīng)營(yíng)地

2、新余醫(yī)療器械公司注冊(cè)理應(yīng)不斷完善產(chǎn)品品質(zhì)管理方案，在其中包含購(gòu)置、拿貨工程驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)物流存放、出入庫(kù)核查、質(zhì)量跟蹤規(guī)章制度與不良反應(yīng)的匯報(bào)規(guī)章制度等；

3、新余醫(yī)療器械公司注冊(cè)辦公室總面積90平方米之上。

1、注冊(cè)資產(chǎn)務(wù)必五十萬(wàn)之上；

2、開設(shè)第二、三類醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司，則要向運(yùn)營(yíng)所在城市食品類藥品監(jiān)督管理大隊(duì)申請(qǐng)辦理并遞交下列材料：

(1)深圳醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證書申請(qǐng)表格;

(2)醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司許可證書申報(bào)材料備案申請(qǐng)表格；

(3)市場(chǎng)監(jiān)督管理管理方法單位出示的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名字預(yù)審批證明材料影印件；

(4)擬辦公司品質(zhì)技術(shù)人員責(zé)任人的文憑、身份證件、技術(shù)職稱證實(shí)影印件；

(5)擬辦公司職責(zé)與組織架構(gòu)或職業(yè)品質(zhì)技術(shù)人員的職責(zé)；

(6)擬辦公司注冊(cè)詳細(xì)地址、庫(kù)房詳細(xì)地址的地圖、平面設(shè)計(jì)圖(標(biāo)明總面積)、房屋所有權(quán)證實(shí)或是租賃合同(附租用房屋所有權(quán)證實(shí))影印件;

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