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什么是低溫治療儀 醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具屬于哪類醫(yī)療器械？

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最后更新：2022-07-21 14:06:02

低溫治療儀是利用低溫或冷凍技術(shù)實現(xiàn)治療疾病促進康復(fù)的治療儀器。

溫度在28℃~35℃稱為亞低溫療法；溫度不低于-100℃范圍，為冷凍療法；溫度降低到-100℃以下是則為深度冷凍療法或超低溫療法。低溫療法是一種以物理方法將患者的體溫降低到預(yù)期水平而達(dá)到治療疾病目的的方法；冷凍治療儀利用低溫破壞這些異常組織，并讓正常的皮膚組織長出來，從而達(dá)到治療或美容的目的。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具中體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀屬于三類醫(yī)療器械分類，冰袋、冰帽、冰墊、冰囊屬于一類醫(yī)療器械。其他

均屬于二類醫(yī)療器械分類。

以上就是醫(yī)療器械分類相關(guān)內(nèi)容。感謝您的瀏覽，以上信息由聯(lián)貝小編為大家提供，現(xiàn)在很多用戶都找正規(guī)的資質(zhì)代辦機構(gòu)進行代辦資質(zhì)業(yè)務(wù)辦理。

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