骨科手術器械包涵蓋哪些矯形外科（骨科）手術器械屬于哪類醫療器械？

最后更新：2022-07-25 13:45:40

骨科手術器械是用于醫院臨床上為患者進行手術時用到的工具，目前已經為無數患者帶去了重新恢復正常生活的希望，也是醫師手中的一大助力，尤其是豹牌，專為醫院提供手術器械包，下面鴻翔醫療為大家具體分享一番器械包中都涵蓋了哪些！

骨科手術器械包中都涵蓋了咬骨鉗、咬骨剪、持骨鉗、復位鉗、鋼絲剪、鋼絲鉗、骨刮匙、骨膜剝離器、骨鑿、骨刀、骨撬、骨錘、打入器、骨銼、骨鋸、骨鉆、克氏針牽開器、髓核鉗、椎板咬骨鉗等骨科器械。

骨科手術器械包中部分骨科器械關節部位主要采用高強度進口醫用不銹鋼制成，部分手柄采用聚酯纖維手柄制成，耐高溫、高壓，無鍍層本色表面處理，手術不反光。鋼絲剪、鋼絲鉗分普通處理，鎢碳鋼（手柄鍍金色標記）。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

矯形外科（骨科）手術器械中椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐、頸椎咬骨鉗、頸椎雙關節咬骨鉗、脊柱側彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗、環鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術用環鋸、C－D椎板剝離器、頸椎測深鑿、頸椎直角骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器、風動開顱器、電池式自停顱骨鉆、電動胸骨鋸、電動骨鉆、肢體延長架、多功能單側外固定支架屬于二類醫療器械分類。

其余屬于一類醫療器械分類。

以上就是醫療器械經營分類相關內容。感謝您的瀏覽，以上信息由聯貝小編為大家提供，現在很多用戶都找正規的資質代辦機構進行代辦資質業務辦理。想要進行醫療器械資質的公司或企業可向聯貝咨詢。