經營第二類醫療器械無需辦理營業執照，只需辦理備案憑證即可。
申請材料提交食品藥品監督管理局政務大廳。經過審查，申請事項依法屬于本部門職責范圍，申請材料符合規定要求的，予以受理，并出具《受理通知書》；申請材料有可當場糾正的錯誤，允許申請人當場糾正；
辦理期限:1個工作日
具體流程:
（一）首先到工商部門辦理營業執照，注冊為企業，可為法人企業、非法人企業、獨資企業、合伙企業等，個體工商戶不得辦理備案憑證。
（二）然后到質監局辦理組織機構代碼證。
（三）*后到國家食品藥品監督管理局網站用組織機構代碼注冊賬號，在線申報。
（四）網上申報《醫療器械備案申請表》需提交的電子材料，其中*是必要的。
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