文中關鍵介紹注冊梅州醫療器械公司的流程，必須提前準備的原材料及其業務范圍怎樣填好等內容，醫療器械行業是一個規定較為高的行業，對注冊的全過程也較為嚴苛，二、三類還要求必須得到醫療器械許可證才能夠辦理公司注冊，下邊就來介紹下：梅州醫療器械行業介紹

醫療器械行業牽涉到藥業、機械設備、電子器件、塑膠等好幾個行業，是一個多學科交叉、專業知識密集、資產密集的高技術產業，醫療器械行業注冊共分成三類。

*類是風險性水平低，推行常規管理能夠確保其安全性、合理的醫療器械，關鍵有基本普外用刀（手術治療筒夾和刀頭、皮片刀、疣體脫離刀、柳葉刀、灰刀、剃毛刀、白屑刮板、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等）。

第二類是具備輕中度風險性，必須嚴控管理方法以確保其安全性、合理的醫療器械。關鍵有：

(a)一般診查器材類(6820)：電子溫度計、量血壓器；

(b)物理療法及康復器材類(6826)：遠紅外磁療器材；

(c)醫學檢驗分析儀類(6840)：家中用血糖值檢測儀及測紙；

(d)診室、急診室、診斷室機器設備及器材類(6854)：醫療器材小型制氧機手提co2產生器；

(e)醫療器材衛生材料及醫用敷料類(6864)：匡用藥棉、醫療器材脫脂紗布；

(f)醫療器材纖維材料及產品類(6866)：安全套、避孕措施帽等。

第三類是具備較高危，嵌入身體；用以適用、保持性命；對身體具備潛在性風險；必須采用非常對策嚴控管理方法以確保其安全性、合理的醫療器械。關鍵有：

1、一次性使用無菌檢測注射針；

2、一次性使用注射器；

3、一次性使用輸血器；

4、一次性使用麻醉劑穿刺術包；

5、一次性使用靜脈注射針；

6、一次性使用無菌檢測注射器規格；

7、一次性使用塑膠血袋；

8、一次性使用采血器；

9、一次性使用滴定管式注射器。

1、普外假體骨節鼻子假體；(一次性使用無菌檢測醫療器械、助聽、隱形眼睛及醫護用液、血液制品實驗試劑、6846嵌入原材料和人力人體器官、6877干預器械以外)等。

1、梅州醫療器械公司注冊公司居所，租用房子要遞交租賃協議書（附不動產登記證影印件），企業地址，詳細地址總面積、合理布局需依照藥品監督管理局的規定；梅州醫療器械公司注冊

2、梅州醫療器械公司注冊醫療器械運營公司許可證書（注冊*類梅州醫療器械公司不用出示）；

3、梅州醫療器械公司注冊公司股東的主體資格證實或是普通合伙人身份證件；

4、公司老總或監事會主席簽定的公司法人變更登記申請報告；

5、股東會議決議（公司股東蓋公章、法人股東簽字）；

6、章程修正案（全體人員執行董事簽字）；

7、企業章程（全體人員公司股東蓋公章），集團公司有限責任公司還要遞交集團公司規章（集團公司組員公司蓋公章）；

8、注明公司執行董事、公司監事、主管的名字、居所的文檔及其相關委任、大選或是聘請的證實。

1、申請辦理醫療器械許可證（注冊二、三類梅州醫療器械公司務必出示）；

2、明確公司股東及公司名字，在工商管理局在網上事先審批名字；

3、名稱核準根據后到工商管理局企業核名對話框領到名稱核準通知單；

4、名稱核準通知單領到后在網上填好變更登記；

5、變更登記審核通過預定提交原材料；

6、預定日備齊紙質材料到工商管理局提交；

7、五個工作日內后領到企業營業執照；

8、申請辦理刻公章辦理備案；

9、申請辦理組織代碼；

10、申請辦理稅務登記；

11、地稅局新生報道；

12、成立公司基本賬戶；

13、國稅局新生報道，選購國稅局稅控盤提前準備原材料。

1、醫療器械（詳細許可證書）、洗滌機械、花苑機器設備、環保機械、取暖設備、機械設備及零配件、工業設備及零配件、工程建筑建筑裝飾材料、電器產品、五金、工藝制品、硫化橡膠橡塑制品、通信設備及相關產品、辦公設備、食品類農業產品（沒有豬產品）市場銷售。

2、醫療器械（見營業執照）、電腦上、軟件及輔助機器設備、機械設備、每天百貨商店市場銷售、業務流程新聞資訊資詢（經記以外）、行銷企劃。

3、醫療器械（僅限不用醫療器械許可證書的種類）、日用品、電子產品、電子元器件、儀表盤、辦公室文具用品、五金運送、工程建筑建筑裝飾材料、通信設備、消毒液、包裝制品、電子計算機、手機軟件及輔助機器設備、實驗室儀器（醫療器械以外）市場銷售、展覽策劃、工程建筑，從業“電子器件、電子計算機、計算機技術”科研開發、技術服務、尖端科技技術咨詢。

4、一級、二級醫療器械和三類醫療器械（實際新項目見許可證書）的批發、零售，從業技術服務、科研開發、技術咨詢，及其診療尖端科技的轉讓技術。有著機械租賃（不允許從業融資租賃業務）、工業設備的安裝和維護保養（獨特機器設備以外）、健康管理咨詢（不允許從業確診和醫治主題活動、心理輔導）、公司企業咨詢管理；及其醫院門診資本管理。

5、一級醫療器械、二級醫療器械、金屬制造、五金、電信網、不銹鋼金屬制品、日用品、機械設備、辦公設備、電子設備、電子計算機、手機軟件和輔助機器設備的批發、零售，工程建筑建筑裝飾材料和護膚品；硬件配置商品、會務，從業醫藥學科學研究和技術性、生物科技發展趨勢、技術服務、技術咨詢、轉讓技術、已有機械租賃（不從業金融融資），從業貨品進出口貿易和技術性進口業務流程。

上邊就介紹了注冊梅州醫療器械公司必須提前準備的原材料及其注冊流程，另外出示了營業范圍填好的參照提議，期待對注冊醫療器械行業公司有一定的協助。

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