植入性人工器官是用來置換病損器官、暫時或永久補償其全部或主要生理功能的以人工醫用材料制成的醫療器械。常見的有人工關節、人工心臟瓣膜、心臟起搏器等。
植入性人工器官按功能可分為以下幾類。
運動功能： 人工關節、人工脊椎等
血液循環功能：人工心臟瓣膜、人工血管等
神經傳導功能：心臟起搏器等
感覺功能： 人工角膜、人工聽覺(人工耳蝸)等
排尿功能： 人工尿道等
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
植入材料和人工器官中助聽器、外掛式人工喉屬于二類醫療器械分類，其余均屬于三類醫療器械分類。
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