一、要想取得醫療器械經營資質，必須經過以下步驟辦理：

1、首先到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等。

2、然后到質監局辦理組織機構代碼證。

3、*后到國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個帳號，網上申報。

二、經營第二類醫療器械辦理備案，經營第三類醫療器械辦理許可，審批部門都是設區的市一級藥監局，網上申報受理后企業按要求提供紙質材料到政務大廳申報，經現場驗收合格后，發備案憑證或者醫療器械經營許可證。

三、經營范圍：無論是二類醫療器械還是三類醫療器械的經營范圍都是依據你經營的產品而定的。到網上下載醫療器械分類目錄，查找你經營的產品歸屬的類別編碼就是經營范圍，例如：你如果經營一次性使用無菌注射針，經營范圍就是“6815注射穿刺器械”詳見下面這個圖片：

四、網上申報具體如下：可從國 家食品藥品監督管理總局網站首頁“網上辦事”欄目中的“醫療器械生產經營許可備案信息系統”點擊進入。在本系統的登陸頁面，設有專門的操作手冊和教程視頻下載接口，申請企業可下載使用。申請辦理許可備案事項時，除應在系統中完成線上申報外，還應將紙質材料同時報送相應的審批和備案部門后，方可辦理。

您可能感興趣的：

青浦銷售醫療器械必須得辦醫療器械經營許可證嗎？

第三類醫療器械經營許可證辦理要求

專家解讀:醫療器械注冊證有啥用

上海注冊公司二類醫療器械經營許可證備案有什么流程?

樂清注冊醫療器械公司流程是怎樣的？

嘉定區審批三類醫療器械許可證的條件