在醫療行業運營時，會涉及到三類醫療器械注冊證的相關內容，那么針對三類醫療器械的相關內容，聯貝在此為*解說三類醫療器械注冊材料和請求。希望對*的運營有所幫助。
三類醫療器械注冊向哪里申報：
國家規定，三類醫療器械注冊由國家局受理和審批;二類醫療器械有各省藥監局受理并審批。PS：從各種渠道已有音訊顯露出，二類醫療器械的注冊將來可能由國家局受理、審批，但暫未看到明文的政策發布。
三類醫療器械注冊申報材料：
（一）《醫療器械消費企業創辦申請表》(原件)(包含委托書及被委托人身份證復印件,以及申請資料真實性的保證聲明)。
（二）營業執照復印件。
（三）申請企業持有的所消費醫療器械注冊證及產品技術請求復印件。
（四）法定代表人、企業擔任人身份證明復印件;企業擔任人任命文件的復印件;消費管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表。
（五）消費、質量和技術部門擔任人的身份、學歷、職稱證明和工作簡歷(復印件)。
（六）擬消費產品范圍、種類和相關產品簡介(產品簡介至少包括對產品的構造組成、原理、預期用處的闡明及產品規范)。
（七）生產場地的證明文件，有特殊消費環境請求的還應當提交設備、環境的證明文件復印件;普通包含房屋產權證明或租賃協議及出租方房產證明復印件、廠區總平面圖、主要生產車間平面圖。
（八）主要生產設備和檢驗儀器清單(原件)。
（九）質量手冊和程序文件(原件)。
（十）工藝流程圖(原件)。
（十一）消費企業自查表(原件)。
（十二）其他證明材料。
注：其他根據各地藥監局的詳細規定準備。
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