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三類醫療器械許可證經營范圍是什么

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最后更新:2021-12-22 13:15:06

三類醫療器械許可證經營范圍是什么,我們只有了解具體的經營范圍才能夠根據自己的產品去選擇辦理醫療器械許可證經,目前醫療器械許可證經分為三類,第三類擁有較高的風險,那么具體有哪些呢?一起跟聯貝小編來了解吧!

三類醫療器械許可證書業務范圍:

市場銷售醫療器械Ⅲ類:醫用儀表儀器設備,醫用電子光學器具、儀器設備及電子內窺鏡設備,醫用核磁共振設備,醫用X射線設備,診室、急診室、診斷室設備及器具;零售注入穿刺術器材、診療纖維材料及產品、臨床檢驗分析儀、體外診斷試劑、醫用儀表儀器設備、消毒和滅菌設備及器具。

我國對醫療器械推行分組管理:

*類就是指,根據常規管理足夠確保其安全性、有效性的醫療器械。

第二類就是指,對其安全性、有效性理應加以控制的醫療器械。

第三類就是指,嵌入身體;用以適用、保持性命;對身體有著潛在的風險,對其安全性、有效性務必嚴格執行的醫療器械。

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