疫情期間,很多天津企業都開始做起了口罩,但天津企業是否知道,想要銷售口罩,天津企業必須要先申請一個天津醫療器械經營許可證,這個資質是必不可少的,那么今天我們就來看看什么是天津醫療器械經營許可證,哪些企業需要天津醫療器械經營許可證。
如果天津企業銷售的產品與醫療器械有關,就算是簡單的醫用口罩,天津企業都需要先獲得一個天津醫療器械經營許可證,沒有資質的企業是不受信任的,天津醫療器械經營許可證分很多不同的類別,不同業務需要的類別不一樣,所以說,只要天津企業銷售產品與醫療器械有關,企業就需要根據銷售產品的類型,選擇注冊不同類別的天津醫療器械經營許可證。
接下來,我們看看如何申請天津醫療器械經營許可證。
1、提交辦理申請及相關材料。藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定。
2、現場審核。藥監部門指派一至三名審核員至企業經營現場審核,如不符合要求可要求企業進行整改,如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。
3、發放證書。藥監部門根據相關資料決定是否給予企業發放經營許可證,并在相關網站上對其企業相關信息進行公示,公示后無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。
沒有天津醫療器械許可證,天津企業銷售醫療器械相關產品不僅不會被信任,還可能會被相關部門懲罰,為了企業的運營發展,請企業一定要看清自己運營業務都是什么,就算是特別小的醫療器械,比如是醫用的口罩,那也請盡早申請好相關的天津醫療器械經營許可證。
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